Vezano za mogućnost povrata lijekova, medicinskih proizvoda i ostalih proizvoda koji se prodaju u ljekarnama, prenosimo mišljenje Povjerenstva za stručna i staleška pitanja Hrvatske ljekarničke komore:
1. Lijek nije roba - Povrat lijekova u ljekarnu NIJE dopušten
Lijekovi nisu u slobodnoj prodaji već su ograničeni u prometu i ne mogu se vratiti u ljekarnu nakon izdavanja, čak i ako nisu otvoreni. Prema članku 3. st. 1. Zakona o lijekovima (NN 76/13, 90/14, 100/18), lijekovi su tvari namijenjene liječenju ili sprječavanju bolesti kod ljudi. Mogu se nalaziti u prometu samo ako su odobreni od strane Agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) ili Europske komisije.
Lijekove izdaje isključivo magistar farmacije/ljekarnik u ljekarni, bilo na recept (koji propisuje liječnik) ili bez recepta, uz odgovarajuće savjetovanje magistra farmacije koje pruža pacijentu. Ljekarnici su zakonski ovlašteni i dužni uskratiti izdavanje lijeka u slučajevima kada postoji rizik za zdravlje korisnika (članak 24. Zakona o ljekarništvu, NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24).
S obzirom na moguće nuspojave i specifične uvjete čuvanja, lijek se ne može tretirati kao obična roba koju pacijent može slobodno birati i vraćati.
Nakon izdavanja lijeka pacijentu, taj lijek, čak i ako nije otvoren, ne može se vratiti u ljekarnu, jer magistar farmacije ne može preuzeti odgovornost za lijek koji je napustio ljekarnički sustav. Magistar farmacije ne može jamčiti autentičnost, kakvoću i sigurnost lijeka niti kontrolirati uvjete čuvanja dok je lijek bio kod pacijenta. Lijek može izgubiti učinkovitost ili postati štetan ako je bio izložen neodgovarajućim uvjetima (npr. toplina, vlaga, sunčeva svjetlost), a ljekarnik također ne može jamčiti da lijek nije krivotvoren ili zamijenjen dok je bio kod pacijenta.
Magistar farmacije takav lijek ne može izdati drugom pacijentu, jer ne može sa sigurnošću znati jesu li se svojstva takvog lijeka promijenila i da li će on štetno djelovati na sljedećeg pacijenta. To su zahtjevi GMP - Good manufacturing practice, GDP - Good distribution practice, GPP - Good pharmacoepidemiology practice. Radi se o smjernicama dobre prakse koje preporučuju agencije koje kontroliraju autorizaciju i licenciranje proizvodnje i prodaje određenih proizvoda kao što su lijekovi i medicinski proizvodi.
Lijek se može vratiti samo u slučaju neispravnosti, i to ako:
- Je rok valjanosti lijeka istekao prije izdavanja pacijentu,
- Lijek ne odgovara opisu (boja, oblik, miris),
- Je ambalaža oštećena prije izdavanja pacijentu,
- Nedostaju upute za uporabu lijeka ili označavanje nije pravilno.
Takav lijek ne može i ne smije biti ponovno izdan pacijentu jer se više ne može jamčiti njegova sigurnost i učinkovitost.
Zaključno, stroga pravila koja se odnose na čuvanje lijekova služe kako bi se osigurala propisana kakvoća i sigurnost lijeka te su propisana i integrirana u normative ljekarničke djelatnosti upravo u svrhu zaštite zdravlja pacijenata/potrošača.
2. Povrat medicinskih proizvoda
Gore navedena pravila o povratu lijeka se na odgovarajući način odnosi i na medicinske proizvode, ovisno o kategorizaciji proizvoda.
Naime, članak 46. Zakona o medicinskim proizvodima (NN 76/13) propisuje da sve pravne i fizičke osobe te državna tijela koji na bilo koji način dolaze u posjed medicinskih proizvoda moraju osigurati njihov prijevoz, smještaj i čuvanje u skladu s propisanim uvjetima.
Ljekarnik prilikom izdavanja lijeka i medicinskog proizvoda pruža uslugu savjetovanja u vezi propisivanja, odnosno pravilne primjene lijekova, kao i medicinskih, homeopatskih i dijetetskih proizvoda te na taj način provodi ljekarničku skrb (članak 5. i 6. Zakona o ljekarništvu, NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24).
Dakle, primjenjuju se slična pravila kao kod lijekova - povrat je moguć samo ako je proizvod neispravan ili ima materijalne nedostatke.
3. Povrat ostalih proizvoda u ljekarni
Povrat proizvoda koji nisu lijekovi ili medicinski proizvodi (npr. kozmetika, dodaci prehrani) moguć je ako:
- Postoji materijalni nedostatak ili neispravnost koja se može dokazati,
- Pojedina ljekarna ili ljekarnička ustanova ima poslovnu politiku koja dopušta povrat ispravnih proizvoda bez navođenja razloga.
Zakon o zaštiti potrošača upućuje za slučaj postojanja materijalnih nedostataka na primjenu Zakona o obveznim odnosima. Ljekarna može, djelujući u skladu s dobrom poslovnom praksom, udovoljiti želji potrošača i zamijeniti ispravan proizvod. Dakle, ako proizvod nije lijek ili medicinski proizvod i ako je ispravan, ljekarna nije zakonski obvezna prihvatiti povrat odnosno prihvatit će povrat ispravnog proizvoda samo ako ima takvu poslovnu politiku.