Poštovani,
Temeljem odluke Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje, obavještavamo Vas da će, od 1. siječnja 2023. godine, lijek Duodopa (levodopa+karbidopa) postati dostupan u javnim ljekarnama, u obliku i pakiranju vidljivom niže.
|
Šifra ATK |
Nezaštićeno ime lijeka |
Način primjene |
Nositelj odobrenja |
Proizvođač |
Zaštićeno ime lijeka |
Oblik, jačina i pakiranje lijeka |
|
N04BA02 571 |
levodopa + karbidopa |
P |
AbbVie d.o.o. |
Fresenius Kabi Norge AS, AbbVie Logistics B.V. |
Duodopa intestinalni gel |
vreć. plast., kazeta 7x100 ml (20 mg/ml levodope + 5 mg/ml karbidope) |
Cilj novog načina propisivanja i izdavanja lijeka je poboljšanje kvalitete života oboljelih od uznapredovale Parkinsonove bolesti, kojima je propisana terapija lijekom Duodopa.
U želji za pružanjem pravovremenih i točnih informacija o novom načinu propisivanja i izdavanja lijeka Duodopa, a s namjerom osiguravanja kontinuirane primjene propisane terapije i održavanja zadovoljavajuće adherencije bolesnika, htjeli bismo s Vama podijeliti nekoliko ključnih informacija o novome procesu.
Uloga ljekarnika u novome procesu izdavanja lijeka Duodopa u javnim ljekarnama iznimno je važna, radi redovitog kontakta s bolesnicima kojima je spomenuti lijek propisan. Sukladno tome, željeli bismo Vam pružiti nekoliko ključnih informacija o samom procesu i njegovim značajkama.
Informacije i posebne mjere o čuvanju lijeka
Duodopa je gel za kontinuiranu intestinalnu primjenu. Lijek se nalazi u kazetama za primjenu preko pumpe. Kazete s lijekom su samo za jednokratnu primjenu i ne smiju se koristiti duže od 24 sata. U jednoj kutiji se nalazi 7 kazeta lijeka Duodopa. Kutija lijeka Duodopa mora se čuvati i prevoziti u hladnjaku (pri temperaturu od 2ºC do 8ºC). Dimenzije jedne kutije iznose 23.5 cm x 11 cm x 10 cm. Prazne/iskorištene kazete trebaju biti vraćene u ljekarnu radi uništavanja.
Prema odluci Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje, a temeljem prvog odobrenja Bolničkog povjerenstva za lijekove, lijek se, nakon bolničkog uvođenja, može početi propisivati na recept Zavoda.
Tijekom boravka u bolnici bolesnicima bi se, uz samu primjenu lijeka, pružila i potrebna edukacija za samostalnu primjenu terapije i korištenje pripadajuće pumpe. Nakon uvođenja terapije, uz odobrenje Bolničkog povjerenstva i preporuku liječnika specijalista, bolesnik bi trebao dobiti recept s oznakom RS (izdavanje na recept po preporuci specijalista), pomoću kojeg će biti moguće preuzeti lijek Duodopa u javnoj ljekarni.
Za sva dodatna pitanja ili eventualne probleme vezano za primjenu lijeka ili pumpe, bolesnik se može obratiti specijaliziranoj medicinskoj sestri i(li) nadležnom neurologu.
U slučaju bilo kakvih pitanja o svojstvima lijeka ili rizicima, molimo Vas da se referirate na Sažetak opisa svojstava lijeka i Uputu o lijeku, dostupnima na internetskoj stranicu Hrvatske agencije za lijekove i medicinske proizvode (https://www.halmed.hr/Lijekovi/Baza-lijekova/Duodopa-20-mg-ml-5-mg-ml-intestinalni-gel/10889/). Za prijavu bilo kakvih nuspojava ili štetnih događaja, molimo Vas da pratite proceduru, definiranu od strane Hrvatske agencije za lijekove te opisan u posljednjem dijelu točke 4.8. Sažetka opisa svojstava lijeka.
S poštovanjem,
AbbVie d.o.o.
SAMO ZA ZDRAVSTVENE RADNIKE
Cijeli dopis tvrtke AbbVie d.o.o. možete pogledati ovdje.