Kao dio obvezne literature u ljekarni, izdavanje novih sadržaja u sklopu Hrvatske farmakopeje (HRF) omogućuje potvrdu identiteta ljekovitih tvari za izradu magistralnih i galenskih pripravaka u ljekarnama uz istovremeno održavanje hrvatskog farmakopejskog nazivlja. Samim time, Hrvatska farmakopeja danas ima višestruku funkciju – služi prvenstveno ljekarnicima u svakodnevnom radu uz istovremeno ispunjenje zakonske obveze o pridržavanju obveza proizašlih iz Konvencije o izradi Europske farmakopeje. Svakim novim izdanjem Hrvatske farmakopeje, sva prethodna izdanja (elektronička ili tiskana) postaju nevažeća.
Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) ovih je dana objavila novo (online) izdanje HRF s oznakom 7.3. Kao i u prethodnim dodacima, objava je potaknuta novim izdanjem Europske farmakopeje (Ph. Eur.) 12.3, objavljenim u siječnju 2026. godine.
Novi i revidirani tekstovi ovog izdanja stupaju na snagu 1. srpnja 2026. godine, a ispravljeni tekstovi stupili su na snagu najkasnije do 28. veljače 2026. godine (ako nije drugačije navedeno). Važno je napomenuti da stupanjem na snagu novog dodatka prethodna elektronička izdanja postaju dostupna na odabir u arhivskom dijelu aplikacije. Prethodna elektronička i tiskana izdanja mogu se koristiti isključivo u arhivske i srodne svrhe.
Kao i do sada, u poglavlju Komentari revidiranih tekstova objavljenih u izdanju Ph. Eur. 12.3, dostupan je sažeti prikaz izmjena tekstova objavljenih u ovom izdanju.
U ovom izdanju HRF uvrštena su dva novoprevedena teksta iz područja imunoseruma i to jedna opća monografija Imunoserumi (životinjski), za humanu primjenu (0084) i jedna pojedinačna monografija Antiserum za otrov europskih zmija (0145). Tekstovi su prevedeni u cijelosti i pripremljeni u suradnji sa stručnjacima Imunološkog zavoda d.d. (IMZ). Uvrštavanjem prvih cjelovitih tekstova iz podučja imunoseruma obogaćen je sadržaj HRF u području u kojem dosad nije bilo prevedenih tekstova Ph. Eur. te je time ostvaren napredak u standardizaciji hrvatskog stručnog nazivlja u području i otvoren put proširenju kruga korisnika HRF.
Neki od revidiranih tekstova u ovom izdanju su:
- 2.2.44. Ukupan organski ugljik u vodi za farmaceutsku uporabuOvo opće poglavlje revidirano je kako bi se dodala metoda B, koja se primjenjuje kod sterilizirane vode za injekcije (eng. sterilised water for injections, SWFI). Revidirani tekst sada odražava promjene u monografiji Voda za injekcije (0169), u kojoj je ispitivanje Tvari koje se mogu oksidirati zamijenjeno ispitivanjem ukupnog organskog ugljika (TOC) za provjeru SWFI.
- Voda za injekcije (0169)
Ova je monografija revidirana kako bi se ispitivanje Tvari koje se mogu oksidirati zamijenilo s Ukupni organski ugljik (TOC) u ulomku Sterilizirana voda za injekcije (SWFI). TOC ispitivanje je robusnija i modernija metoda od kolorimetrijske metode za tvari koje se mogu oksidirati. Ova je revizija korak prema međunarodnom usklađivanju zahtjeva za SWFI, važne pomoćne tvari široko korištene od strane proizvođača lijekova. - Voda, pročišćena (0008)
Ova je monografija revidirana nakon revizije općeg poglavlja 2.2.44. Ukupni organski ugljik u vodi za farmaceutsku uporabu. - Vosak, bijeli (0069) i Vosak, žuti (0070)
Napravljena je sheobuhvatna revizija monografija navedenih tvari koje se često koriste u ljekarničkim izradama pripravaka.
Pohvalna je činjenica da je HRF usmjerena poglavito na potrebe ljekarništva. Stoga ne čudi da su svi farmakopejski tekstovi za koje su ljekarnici iskazali potrebu (putem ankete Ureda za farmakopeju, Povjerenstva za farmakopeju HALMED-a ili samoinicijativnim prijavama) prevedeni u što kraćem roku. U tom kontekstu, HALMED poziva sve zainteresirane da se i dalje obrate sa svim prijedlozima za prijevode farmakopejskih tekstova na adresu UredZaFarmakopeju@halmed.hr.
U svrhu pružanja uvida u mogućnosti koje donosi cjelovito izdanje HRF, korisnicima su dostupni: demo verzija farmakopeje, Popis do sada prevedenih tekstova Europske farmakopeje koji su objavljeni u Hrvatskoj farmakopeji, detaljni priručnik za korisnike Hrvatske farmakopeje i često postavljana pitanja. Premda uistinu iscrpne, navedene informacije ne prenose u potpunosti sveobuhvatnost HRF koja uz farmakopejske tekstove sadrži i rastući broj neobvezujućih tekstova poput Europskog pedijatrijskog formularija u kojem je s ovim izdanjem dodana nova monografija (Izoniazid 50 mg/mL, oralna otopina).
Godišnju licencu za korištenje svih izdanja HRF i dodataka koji se redovito objavljuju izdaje HALMED po cijeni od 39,82 EUR + PDV. Svaku licencu moguće je koristiti na dva računala (ne istovremeno), a njome se ostvaruje automatski pristup važećem izdanju, ali i svim arhiviranim izdanjima odabirom na zaglavlju farmakopeje.
Za one koji još nisu to obavili, registraciju je moguće provesti putem ove poveznice, uz ispunjavanje zahtjeva traženim podacima na temelju kojih se kreira ponuda za licencu. Nakon provedenog plaćanja prema zaprimljenoj ponudi, korisniku je omogućen pristup cjelovitom izdanju farmakopeje. Obavijest o aktivaciji pristupa korisnik zaprima e-poštom zajedno s odgovarajućom zaporkom za pristup farmakopeji.
Svi dodatni informativni sadržaji u vezi s HRF dostupni su na mrežnim stranicama HALMED-a u rubrici Hrvatska farmakopeja u sklopu stranice „Lijekovi“.