Teme:
- Osobni podaci i podaci o zdravlju
- Farmakovigilancija
- Sigurnost lijekova
- Prijavljivanje nuspojava
- Žurno obavješćivanje
- Zakonske osnove za obradu podataka
- Prava ispitanika
- Kazne
- Tehničke i sigurnosne mjere
- Popis dokumenata za usklađenost s GDPR-om
- Tehničke i organizacijske mjere
- DPP (Dobra proizvođačka praksa)
- Proizvodnja i uvoz
- Privole pacijenata
- Očevidnik
- Dobra proizvođačka praksa medicinskih proizvoda
- Dobra dokumentacijska praksa
Satnica:
- 10:00 do 12:00 - prvi dio prezentacije
- 12:00 do 12:15 - pauza
- 12:15 do 14:00 - drugi dio prezentacije
Način prijave:
- prijavu poslati na legal@visioncompliance.eu
- u naslov maila napisati "Prijava: Compliance u health sektoru: Farmakovigilancija, DPP i GDPR"
- u tijelo e-maila: ime i prezime, članski broj i OIB
Stručni skup se odvija uz kotizaciju od 300 EUR.