English  |  Mapa stranica  |  Kontakt  |  Registrirajte se
     

Detalji objave
Datum:   9.7.2010
KOMENTAR Pravilnika o mjerilima za razvrstavanje lijekova ...NN82/10

 

U Narodnim novinama 82/10 objavljen je Pravilnik o mjerilima za razvrstavanje lijekova te o propisivanju i izdavanju lijekova na recept (u daljnjem tekstu Pravilnik). Ovo je podzakonski akt i osnovni pravilnik temeljem kojeg se lijekovi razvrstavaju, propisuju i izdaju, a donosi ga ministar nadležan za zdravstvo. U našoj praksi uobičajeno ga zovemo „Pravilnik za propisivanje i izdavanje lijekova na privatni recept“.

Pravilnik koji je u praksi više poznat i znamo ga gotovo napamet je Pravilnik o načinu propisivanja i izdavanja lijekova na recept, kojeg donosi HZZO, koji određuje način propisivanja i izdavanja lijekova za osigurane osobe HZZO-a i koji treba biti usklađen s osnovnim Pravilnikom.
U daljnjem tekstu upoznat ću vas s bitnim novim odredbama u Pravilniku o mjerilima za razvrstavanje lijekova te o propisivanju i izdavanju lijekova na recept.
 
Članak 3.
  • uvodi se mogućnost propisivanja lijekova elektroničkim putem i recept kao elektronička isprava treba sadržavati sve podatke kao i propisani obrazac recepta
  • lijekove (metadon, buprenofrin, buprenofrin + nalokson) za liječenje ovisnosti o drogama mogu propisivati i doktori specijalisti u djelatnosti zdravstvene zaštite mentalnog zdravlja, prevencije i izvanbolničkog liječenja ovisnosti o drogama.
  • Inače, lijekove koji sadrže droge za liječenje ovisnosti o drogama mogu propisivati samo ovlaštene osobe koje imaju ugovor sa HZZO-om (članak 23. Stavak 2.).
  • Prema navedenim odredbama nitko drugi ne može propisivati lijekove koji sadrže droge za liječenje ovisnosti o drogama.
  • uvodi se mogućnost da i doktor veterinarske medicine s odobrenjem za samostalan rad može propisati lijek za liječenje životinje koja se ne koristi za proizvodnju hrane ( kućne ljubimce).
  • Oni mogu propisivati samo određene lijekove koji će biti na popisu. Popis tih lijekova, na prijedlog Hrvatske veterinarske komore, uz prethodno pribavljeno mišljenje HLJK donosi ministar nadležan za zdravstvo. U dogovoru smo s HVK da žurno naprave popis, te da nam dostave i sadržaj veterinarskog recepta prema kojem će se izdavati lijekovi za životinje. Popis lijekova i sadržaj veterinarskog recepta objavit ćemo na našoj web stranici.
Članak 9.
  • posebni recept je neponovljivi recept na kojeg se propisuju lijekovi koji sadrže droge navedene u Popisu opojnih droga, psihotropnih tvari i biljaka iz kojih se može dobiti opojna droga te tvari koje se mogu uporabiti za izradu opojnih droga (»Narodne novine«, br. 50/09 i 2/10) osim psihotropnih tvari pobrojanih u Popisa psihotropnih tvari za koje se ne vode očevidnici o drogama i psihotropnim tvarima.
  • Ovom odredbom izdvojeni su lijekovi koji sadrže psihotropne tvari (npr. diazepam, lorazepam, oksazepam i sl.) za koje se ne vodi očevidnik o opojnim drogama i takvi lijekovi se mogu propisivati i na ponovljive recepte.
  • Ponovljivi recept za lijekove koji sadrže psihotropne tvari iz Popisa, vrijedi najviše 180 dana od dana propisivanja (članak 14. Stavak 2.)
Članak 13
  • na jedan recept smije se propisati samo jedan lijek za jednu osobu u količini koja odgovara objektivnom zdravstvenom stanju osobe i prirodi bolesti, a najviše u količini dostatnoj za liječenje kroz 30 dana.
Iznimno od stavka 1. ovoga članka, HZZO i HZZOZZR mogu svojim općim aktima za određena kronična stanja utvrditi propisivanje lijeka u količini dostatnoj za liječenje kroz više od 30 dana.
Do sada je u Pravilniku stajalo da se na recept može propisati najviše dva pakovanja lijeka. Bilo je i niz izuzeća: propisivanje za 60 dana, propisivanje velikih pakovanja lijeka za 90 dana.
Sada su sva izuzeća maknuta i uvedeno je propisivanje za 30 dana bez ograničenja broja pakovanja (broj pakovanja ovisi o propisanoj terapiji).
Dozvolilo se HZZO-u da svojim pravilnikom za svoje osiguranike može odrediti i izdavanje lijeka za duže od 30 dana – to je sad u praksi kao ponovljivi recept. Pojam „ponovljivi“ recept se ne bi koristio za HZZO-ove recepte, nego izraz terapija za više od 30 dana. Kada HZZO uskladi svoj pravilnik s ovim Pravilnikom, izbjeći ćemo nedoumice oko izdavanja lijeka za terapiju dužu od 30 dana jer to više neće biti ponovljivi recept i neće biti u suprotnosti s rješenjem Agencije za lijekove i medicinske proizvode koja navodi za svaki lijek i način propisivanja. Sjetite se problema i nedoumica koje ste sada imali vezano za način propisivanja lijeka određen rješenjem Agencije (propisivanje na neponovljivi recept), a na HZZO-ovom receptu je propisan na ponovljivi recept.
 
Članak 14.
  • ponovljivi recept vrijedi najviše 180 dana od dana propisivanja.

Ovo je također nova odredba. Naime, do sada su ponovljivi recepti vrijedili najviše godinu dana.

Članak 24.
  • ovim člankom utvrđuje se najveća ukupna količina drogekoja se može propisatiza 30terapije. Ovdje se misli na lijekove koji sadrže droge, a koriste se za liječenje boli ili drugih stanja odnosno koji nisu za liječenje ovisnosti o drogama. Također se ne misli da se na jedan recept može propisati ova količina, nego na više recepata, ovisno o potrebi, ali da ukupna količina propisana na sve recepte, unutar 30 dana , ne smije biti veća od ove navedene u pravilniku.

Evidenciju o količini droge koja se propisuje na recepte kroz 30 dana terapije vodi liječnik .
Kada se radi o liječenju ovisnosti o drogama, a pošto te lijekove mogu propisivati samo određeni liječnici, (pogledajte komentar uz članak 3.) najveću količinu droge koja se može propisati na jedan recept odredit će HZZO.

Članak 25.
  • Prema odredbama bivšeg Pravilnika, a i prema odredbama ovog Pravilnika,lijekovi koji sadrže droge i psihotropne tvari, osim onih iz Popisa propisuju se na poseban receptbez kopije („privatni recept“).  Kod izdavanja takvog lijeka recept se zadržava u ljekarni.
Kako HZZO-ove recepte šaljemo na naplatu u HZZO, potrebna je kopija recepta za našu evidenciju – knjiga očevidnika o drogama. Iz tog razloga HZZO-ovi recepti trebaju biti u duplikatu i zato je dodan ovaj stavak.
 
Članak 26.
  • ovaj članak određuje obvezu (osobama koje propisuju lijekove i magistrima farmacije koje izdaju lijekove) vođenja očevidnika za lijekove koji sadrže droge i psihotropne tvari.
  • Također se navodi i izuzeće za vođenja očevidnika za folkodin i kodein u navedenim količinama. Naime, folkodin i kodein su droge za koje bi se, da nisu izuzeti ovim člankom, trebao voditi očevidnik (kao npr. i za Caffetin tbl., Plivadon tbl. što sada neće biti obveza, a iz prakse znamo da se očevidnici za te lijekove nisu niti vodili)
  • u zadnjem stavku ovog članka određeno je da:„Za lijekove koji sadrže psihotropne tvari iz Popisa ne vodi se očevidnik iz stavka 1. ovoga članka.“                        Ovom su odredbom riješeni naši problemi vezani za izdavanje lijekova koji sadrže npr. diazepam, oksazepam i druge psihotropne tvari navedene u popisu. Do sada smo trebali voditi očevidnik o drogama i za njih, a znate i sami kakva je praksa vezana za njihovo propisivanje.
Članak 29.
  • kao što sam već napomenula kod članka 13., HZZO i Hrvatski zavod za zdravstveno osiguranje zaštite na radu će svojim pravilnicima propisati način izdavanja lijeka za; svoje osiguranike i to je u ovom članku određeno.
Članak 35.
  • Nova odredba u ovom članku je da se izdavanje lijeka na ponovljivi (privatni) recept može ostvariti najranije 7 dana prije roka predviđenog za slijedeće izdavanje. Ovu odredbu imamo u HZZO-ovom pravilniku za njihove ponovljive recepte, a sada je ta mogućnost dana i za privatne ponovljive recepte.

U posljednjem stavku je određeno da se ponovljivi recepti, nakon propisanog broja izdavanja odnosno nakon 180 dana zadržavaju u evidenciji ljekarne (do sada je to bio rok godinu dana).
 

Sve odredbe vezane za propisivanje i izdavanje lijekova koji sadrže droge, kao i Popisa psihotropnih tvari za koje se ne vode očevidnici o drogama i psihotropnim tvarima usklađeni su s Konvencijom o drogama Ujedinjenih naroda i propisima država Europske unije.

Za moguće nejasnoće vezane za ovaj Pravilnik dostavite nam pismene upite na koje ćemo vam odgovoriti i objaviti na našoj web stranici.
 
                                                                              Katica Vugrinčić Tomičić mag. pharm.
                                                                              Glavna tajnica HLJK

 

   
Povratak