LIJEK - ALKOHOL 70%

Alkohol 70 % u zdravstvenoj djelatnosti je lijek i koristi se kao antiseptik i solvens (otapalo).

Izrađuje se kao galenski ili magistralni pripravak u laboratoriju ljekarne ili galenskom laboratoriju ljekarničke ustanove prema propisima određenim u službenim farmakopejama i magistralnim propisima ili temeljem službene medicinske dokumentacije.

Propisi koji određuju definiciju, postupak izrade i promet na malo lijekom , alkoholom 70% :

Zakon o lijekovima (NN71/07)

Člana 2. St.1 točka 7 . i točka 8

7.Galenski pripravak

jest lijek provjerene kakvoće, izrađen u galenskome laboratoriju ljekarne, prema postupku izrade u važećoj farmakopeji ili odgovarajućoj literaturi te normama dobre prakse za galenske laboratorije,

8. Magistralni pripravak jest lijek izrađen u ljekarni za određenoga korisnika prema pojedinačnom receptu.

Članak 12. određuje za koje grupe lijekova, poluproizvoda, sirovina te pripravaka krvi Agencija za lijekove ne izdaje odobrenje za stavljanje gotovog lijeka u promet .

Članak 12.

“Iznimno od članka 11. ovoga Zakona, odobrenje za stavljanje gotovog lijeka u promet ne daje se za:

– magistralni pripravak,

– galenski pripravak,

Galenski i magistralni pripravci izrađuju se i stavljaju u promet sukladno posebnim propisima.”

Članak 34. utvrđuje što je ljekarnička djelatnost

Članak 34.

“Ljekarnička djelatnost je dio zdravstvene djelatnosti koja se obavlja na primarnoj, sekundarnoj i tercijarnoj razini zdravstvene zaštite, a obuhvaća opskrbu stanovništva lijekovima i medicinskim proizvodima u skladu s posebnim zakonom”.

Zakon o ljekarništvu (NN 121/03)

Ovo je „poseban zakon“ na kojeg se mislilo u čl.34 Zakona o zdravstvenoj zaštiti

Lijek, alkohol 70% izrađuje se kao galenski pripravak prema propisima u službenim farmakopejama( kod nas se često koristi Njemačka farmakopeja DAB 10, Europska Ph. Eur VI) ili magistralnim propisima ( stručne knjige npr. Formule magistrales europskih zemalja, Ph.Jug IV).

U stručnim propisima je određen sastav, način izrade, postupak provjere kakvoće, čuvanje , djelovanje i uporaba galenskog pripravka, alkohola 70 %.

Službena medicinska dokumentacija za propisivanje i izdavanje lijekova su recepti . Za izradu i izdavanje galenskog ili magistralnog lijeka na recept se propisuje sadržaj lijeka s nazivom i količinom potrebne tvari.

Kao lijek, alkohol 70% uvršten je na Osnovnu listu lijekova HZZO-a u grupi magistralnih pripravaka, te se može propisivati i izdavati bolesnicima temeljem recepta na teret HZZO-a.

ZAKLJUČAK

70% alkohol je lijek, služi kao antiseptik za dezinfekciju kože.

Koristi se i kod izrade nekih galenskih i magistralnih lijekova kao otapalo krutih tvari.

Lijek, alkohol 70% izrađuje se kao galenski pripravak u laboratoriju ljekarne ili galenskom laboratoriju ljekarničke ustanove prema propisu utvrđenom u službenim ili stručnim knjigama. Propisima je određen i postupak provjere kakvoće pripravka, djelovanje i uporaba.

U prometu može biti samo u ljekarnama i ljekarničkim depoima.

Zdravstvene ustanove (domovi zdravlja, bolnice i dr.) za svoje potrebe mogu nabavljati lijek, alkohol 70% samo od galenskih laboratorija ljekarničkih ustanova ili ljekarni..

Može se propisivati i izdavati na recept osiguranicima HZZO-a.

Katica Vugrinčić Tomičić mag.pharm